Studiendesign
Patientenmerkmale
Alter
Wichtige Einschlusskriterien
- Histologisch gesicherte Erstdiagnose eines klassischen Hodgkin Lymphoms
- Patient ist therapienaiv in Bezug auf HL
- Negativer HIV-Test
Wichtige Ausschlusskriterien
- Vor- oder Begleiterkrankungen, die eine protokollgerechte Therapie nicht erlauben
- maligne Tumorerkrankung in den letzten 3 Jahren (Ausnahmen siehe Protokoll)
- Polyneuropathie (CTC-Grad: > 1)
- Langfristige Einnahme (z.B. > 6 Monate) von Kortikosteroiden oder antineoplastischen Substanzen (z.B. Methotrexat)
Weiterlesen … B-CAP
Patientenmerkmale
Wichtige Einschlusskriterien
- Histologisch
bestätigter erstes Rezidiv eines cHL oder primär refraktären cHL
(primär refraktär = kein Ansprechen auf die Erstlinientherapie oder
Wiederauftreten innerhalb von 3 Monaten nach Ende der
Erstlinientherapie)
-
Keine
vorherige Behandlung für r/r HL
- Geeignet
für eine autologe Stammzelltransplantation
- Alter
≥18 und ≤<65 Jahre am Tag der Unterzeichnung der Patienteninformation und der Einwilligungserklärung (ICF)
- Schriftliche
Einwilligung des Teilnehmers in die klinische Prüfung nach Aufklärung
-
Vorhandensein
einer messbaren Erkrankung - Läsionen in einem zuvor bestrahlten Gebiet
gelten als messbar, wenn in diesen Läsionen ein Fortschreiten der
Erkrankung nachgewiesen wurde
-
Eastern
Cooperative Oncology Group (ECOG) Leistungsstatus von 0 bis 1. Die
Bewertung des ECOG-Status muss innerhalb von 7 Tagen vor dem Tag der
Aufnahme in die Studie durchgeführt werden. Geschätzte
Lebenserwartung > 3 Monate
Wichtige Ausschlußkriterien
- Noduläres
lymphozytenprädominantes Hodgkin-Lymphom (NLPHL) oder Composite Lymphome
- Vorherige
Therapie mit einem Anti-PD-1-, Anti-PD-L1- oder Anti-PD-L2-Wirkstoff
oder mit einem Wirkstoff, der gegen einen anderen stimulierenden oder
koinhibierenden T-Zell-Rezeptor gerichtet ist (z. B. CTLA-4, OX 40,
CD137)
- Vorherige
allogene Gewebs- oder Organtransplantation
- Schwere
Überempfindlichkeit (≥ Grad 3) gegen Pembrolizumab und/oder einen seiner Hilfsstoffe
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